醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能測試儀依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)，是專門用于檢測醫(yī)用防護(hù)眼罩、隔離眼罩液滴阻隔能力的專用試驗(yàn)設(shè)備。設(shè)備通過模擬臨床場景下體液、飛沫、血液噴濺工況，檢驗(yàn)眼罩佩戴后鏡框縫隙、透氣孔、貼合區(qū)域是否存在液體滲漏，驗(yàn)證產(chǎn)品對傳染性液滴的防護(hù)效果，是醫(yī)用眼面防護(hù)產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、出廠質(zhì)檢的核心檢測設(shè)備。

原理

將待測眼罩按使用狀態(tài)佩戴在標(biāo)準(zhǔn)成人試驗(yàn)頭模上，設(shè)備噴射系統(tǒng)按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定的壓力、流量、角度輸出顯色試驗(yàn)液/合成血液，均勻作用于眼罩鏡片及周邊密封區(qū)域；試驗(yàn)結(jié)束后觀察眼罩內(nèi)側(cè)、頭模表面是否出現(xiàn)液體滲透、顯色痕跡，以此判定眼罩的液滴密封阻隔性能是否達(dá)標(biāo)，可直觀檢測產(chǎn)品薄弱滲漏位置。

特點(diǎn)

1.嚴(yán)格匹配YY/T 1904-2023附錄B試驗(yàn)規(guī)范，試驗(yàn)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，檢測結(jié)果具備醫(yī)療器械認(rèn)證效力。

2.整機(jī)集成防護(hù)試驗(yàn)艙，防止試驗(yàn)液體飛濺污染，設(shè)備故障率低，重復(fù)性好。

3.觸控式操作界面，噴液壓力、時(shí)長、角度可調(diào)，一鍵啟動試驗(yàn)，操作簡單穩(wěn)定。

4.可清晰識別鏡框接縫、透氣孔等容易滲漏的薄弱位置，便于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。

應(yīng)用領(lǐng)域

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：用于醫(yī)用防護(hù)眼罩新品研發(fā)對比測試、樣品性能驗(yàn)證、成品批量出廠抽檢，優(yōu)化密封結(jié)構(gòu)工藝。

2.第三方檢測機(jī)構(gòu)：開展醫(yī)用眼罩型式檢驗(yàn)，出具合規(guī)檢測報(bào)告，支撐產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊申報(bào)。

3.藥檢所、質(zhì)量監(jiān)管部門：用于市場流通防護(hù)眼罩的抽樣檢測，把控產(chǎn)品質(zhì)量，排查防護(hù)不合格產(chǎn)品。

4.科研院校實(shí)驗(yàn)室：開展眼面防護(hù)材料、密封結(jié)構(gòu)相關(guān)課題試驗(yàn)，為新型防護(hù)產(chǎn)品研發(fā)提供數(shù)據(jù)支撐。